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I corsi in programma

11

Dicembre 2020

Qualifica Magazzino: mappatura termica e compliance GMP

il webinar tratterà la corretta impostazione della qualifica di un magazzino con applicabilità ai magazzini prodotti finiti, quarantena, materie prime, celle frigorifere, camere climatiche, congelatori, incubatori, camere a temperatura controllata (CTR) 

Questa attività copre molteplici temi che riguardano la gestione di un magazzino o comunque una struttura o equipment adibita alla conservazione di farmaci.

Lo scopo principale dell’attività di mappature termica è consentire di verificare:

  • i limiti di accettazione previsti per la conservazione dei prodotti (degradazione dei prodotti per temperature oltre 25 °C, eventuale precipitazione di Sali in soluzione per basse temperature)
  • la congruenza delle soglie di allarme esistenti
  • il corretto posizionamento dei materiali (impaccamento)
  • l'idonea movimentazione dei materiali (apertura porte e passaggi)
  • il funzionamento ottimale dell’impianto di condizionamento 
  • l'installazione corretta dei condotti di aria  al fine di ottenere una distribuzione dell’aria uniforme
  • numero adeguato e posizionamento idoneo delle sonde di monitoraggio di routine (Questo è un aspetto molto critico per la gestione)

Saranno esplorati esempi e casi pratici con particolare attenzione all’esecuzione della mappatura termica secondo le correnti linee guida WHO e forniti suggerimenti operativi e soluzioni tecniche in caso di deviazioni.

Rivolto principalmente a QA, Validation specialist e manager, Ingegneria, QP, Manutenzione.



Webinar Live Training (9.30 - 12.00) che garantirà un confronto diretto con il relatore (Antonio De Chiara) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.

Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Il costo singolo di partecipazione è di 100 Euro + IVA per gli Associati CPA e 150 + IVA per i NON associati.

4 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale

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Preadesione al corso: Qualifica Magazzino: mappatura termica e compliance GMP

Se è interessato a partecipare a questo corso, la invitiamo a comunicarci la sua adesione compilando in tutte le sue parti la seguente scheda di preadesione. Successivamente la contatteremo per definire tutti i dettagli.

partecipante 1

partecipante 2 (opzionale)

partecipante 3 (opzionale)

partecipante 4 (opzionale)

 

 

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