Il capitolo delle impurezze nei prodotti farmaceutici (sostanze attive e farmaci formulati), ha sempre costituito una questione di grande rilevanza per le evidenti implicazioni di safety e regolatorie, nonchè per le sfide poste nella identificazione, caratterizzazione, misura e qualifica delle stesse.
Nel webinar proposto verranno trattati principalmente i seguenti argomenti:
1. La sfida delle impurezze nei prodotti farmaceutici
2. I materiali di riferimento: la questione iniziale
3. La capacità stability indicating di un metodo analitico: il primo strumento a livello analitico
4. Convalida del metodo analitico: su cosa puntare l'attenzione quando sono coinvolte le impurezze
5. Impurezze sconosciute: gli ospiti indesiderati durante la shelf life di un prodotto farmaceutico
6. Qualifica tossicologica delle impurezze
Il webinar è indirizzato al personale appartenente ai reparti QA, QC, RA, Produzione, R&D.
Relazioni ed approfondimenti a cura di esperti e competenti professionisti di Kymos - Pharmaprogress - Chemsafe
Webinar Live Training (9 - 13) che garantirà un confronto diretto con gli esperti relatori e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticipare i vostri quesiti che saranno presi in considerazione dai relatori durante l'esposizione.
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Costo singolo di partecipazione: 300 + IVA. Partecipazione gratuita Associati CPA (Convenzione 2024).
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