L'utilizzo di isolatori nella produzione farmaceutica implica un cambio di mentalità e una modifica sostanziale nel processo.

Tale tecnologia sta diventando sempre piu' utilizzata ed è la tecnologia di eccellenza per consentire l'operatività in condizioni di sicurezza.

La sicurezza è intesa

• sia a livello EHS (scelta obbligata per la manipolazione di prodotti altamente attivi)
• che a livello GMP (riduzione drastica dei rischi di cross contamination).

Quando utilizzati per la produzione asettica la configurazione è generalmente differente e il focus è diverso rispetto all'aspetto contenimento.

Solo in rari casi si ha la necessità di adempimento ad entrambi i requisiti.

Verranno approfondite le caratteristiche principali e le modalità d'uso degli isolatori e le loro caratteristiche in riferimento agli aspetti di processo.

Inoltre esaminati case studi reali con degli approfondimenti in riferimento a soluzioni già implementate.

Il corso è indirizzato principalmente ai Dipartimenti Ingegneria; Process Chemist e HSE, Validation e Documentation Manager, personale QA.

(In collaborazione con PharmaProcess)