Analisi ed approfondimenti pratici delle principali problematiche e gestione dei rischi in ambito contenimento e rischi di cross contamination, per facility di produzione di prodotti alto attivi (API e/o prodotti medicinali finiti).
Tali rischi saranno considerati sia dal punto di vista quality (impatto sulla qualità del prodotto), che safety (impatto sulla sicurezza degli operatori)
Considerate e trattate le linee guida di riferimento, in particolare, la guideline EMA sulle shared facilities, i capitoli 3 e 5 delle EU GMP e la guideline ISPE RiskMapp, nonché le raccomandazioni US FDA.
Saranno illustrate le principali soluzioni ingegneristiche per la gestione del contenimento degli HPAPI.
Trattandosi di argomento multidisciplinare in ambito QRM, il corso coinvolge i Responsabili delle Funzioni aziendali (Qualità, Produzione, Laboratorio, Ingegneria) e gli specialisti delle varie attività (supervisori di produzione e laboratorio, specialisti in ambito qualità e convalide e quality risk management)
Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con l'esperto professionista relatore (Ing. Marco Alberio - PharmaProcess) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 250 + IVA. (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023)
Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale
