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"> CPA | Corsi | Gestione delle deviazioni e tecniche di investigazione della root cause

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14

Dicembre 2020

Deviazioni GMP: Training Refresh on RCA (Root Cause Analysis) and on Quick Tools & Techniques about Investigations

Diversamente a quanto accadeva fino ad alcuni anni fa, quando i processi impattati da Deviazioni alle cGMP venivano trattati come "figli diversi" dei quali vergognarsi e se possibile da custodire nell'ombra, riteniamo oggi che potere dimostrare ad un Ispettore di un Ente regolatorio le proprie competenze nell' individuare le cause, nel correggerle e nel sapere prevenire il ripetersi di un evento "avverso" alle cGMP sia un modo eloquente di evidenziare la robustezza e il mantenimento del controllo del proprio Sistema di Gestione della Qualità (QMS).

Principali argomenti trattati ed affrontati in modo prettamente pratico

  • Responsibilities
  • Typical Investigation Actions
    • Initiating/documenting the Investigation
    • Determination of scope
    • Material Hold
    • Root Cause Analysis
    • Determination of Assignable Cause
    • Conclusion
    • Corrective/Preventive Action
    • Recommended Material Disposition
  • RCA Tools
    • Documentation
    • Interview
    • Brainstorming
    • Cause and effect analysis
    • Pareto analysis
  • Quick Reference Tools
  • Content and Clarity
  • Program Analysis


Webinar Live Training (14.00 - 17.30) che garantirà un confronto diretto con il relatore [Cesare Fraschini] e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.

Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Il costo singolo di partecipazione è di 150 Euro + IVA per gli Associati CPA e 250 + IVA per i NON associati.

4 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale

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