Il corso prevede l'esame in aula di un CTD anonimo ed una realizzazione simulata.Gli argomenti trattati prestano specifica attenzione alle problematiche collegate alle "Drug Substances" conferendo ai partecipanti quell'expertise necessario per fare fronte alle esigenze regolatorie.Durante il corso, con un approccio decisamente pratico, ci si sofferma sull'intera struttura del Modulo 3 cercando di porre in rilievo le peculiari problematiche.Ulteriore funzione del corso ਠquella di fornire conoscenze pratiche e soluzioni efficaci ai problemi che gli addetti agli Affari regolatori devono affrontare garantendo loro sollievo dal punto di vista dei tempi di realizzazione del documento.Il corso copre quindi le specifiche CTD, soffermandosi sugli elementi di maggiore interesse per un'azienda attraverso esempi pratici ed esperienze reali.Il workshop ਠindirizzato principalmente a Regulatory Affairs ed a chiunque in azienda partecipa ed ਠcoinvolto nella preparazione della documentazione di supporto e gestione dei dossier Drug Master file / CTD