Analisi ed approfondimenti pratici delle principali problematiche e gestione dei rischi in ambito cross contamination, per facility di produzione multi-purpose di API e/o prodotti medicinali finiti
Considerate e trattate le linee guida di riferimento, in particolare, la guideline EMA sulle shared facilities, i capitoli 3 e 5 delle EU GMP e la guideline ISPE RiskMapp, nonché le raccomandazioni US FDA.
Trattandosi di argomento multidisciplinare in ambito QRM, il corso coinvolge i Responsabili delle Funzioni aziendali (Qualità, Produzione, Laboratorio, Ingegneria) e gli specialisti delle varie attività (supervisori di produzione e laboratorio, specialisti in ambito qualità e convalide e quality risk management)
Sarà dato spazio ad esempi o casi pratici e a momenti di discussione con i relatori
Webinar Live Training (9.00 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con l'esperto professionista relatore (Fabio Geremia - PharmaProcess) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione: 300 + IVA. (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023)
Siete più di 3 persone che desiderate partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale