Il workshop si propone di dare una panoramica delle tecniche di controllo oggi disponibili e di fornire un approccio pratico alla scelta di possibili soluzioni di automazione e di “Digital Transition” in impianti di produzione di sostanze attive e farmaci che operano in GMP.

Ci si rivolge in particolare ai manager e agli esperti di automazione e digitalizzazione di Aziende che intendano innovare, offrendo un contesto di riferimento per scelte applicative.

Partendo dalla conoscenza del processo e degli impianti che richiedono una gestione sempre più innovativa ed integrata, viene proposta una riflessione pratica per orientarsi sulle possibili scelte di tecnologie di controllo e supervisione (PLC, SCADA, DCS) e di software industriale (MES, MOM, Historian) che possano aggiungere un reale “valore digitale“ a nuove produzioni, al rinnovamento di impianti esistenti e all’integrazione di nuovi package di processo dotati di propri controlli locali (Dryers, Essiccatori, SU, …).

Si cercherà di delineare quali benefici operativi siano raggiungibili dal produttore per effetto di tecniche di controllo di processi batch. In particolare, partendo dall’adozione di metodi strutturati secondo S88 per la gestione di ricette, si vuole evidenziare quali vantaggi si possano raggiungere in termini di efficienza operativa, integrazione dati e di flessibilità di produzioni API multifunzionali.

Si vuole proporre poi una panoramica sui controlli analitici integrati in controlli di processo al fine di implementare soluzioni PAT/ QbD, nonchè sulla maturità di soluzioni software integrate per DoE e l’ottimizzazione delle produzioni API tramite analisi multivariata.

Sarà poi fornita una panoramica sui nuovi standard di automazione modulare (Modular Automation e MTP- Module Type Package) per la supervisione e l’orchestrazione di impianti composti da skid modulari prodotti da diversi Vendor OEM.

Il dibattito evolverà su considerazioni di carattere pratico, su esperienze reali e testimonianze di case history significativi.

Sintetizzando, i temi che verranno affrontati riguardano:

1. Impostazione e classificazione funzionalità di sistemi di controllo (secondo standard S95),
2. Introduzione ai controlli IT/OT, con PLC, DCS e SCADA e software industriale,
3. Metodi S88 per gestione di automazione batch,
4. Controlli Analitici PAT/QbD e Continuous Operations,
5. Soluzioni di ottimizzazione basate su software per IoT, MOM, Historian, e KPI,
6. Modular Automation per impianti API modulari,
7. Soluzioni MES, EBR, KPI ed integrazione verticale con sistemi ERP,
8. Aspetti operativi, Regulatory compliance e data integrity,
9. Esempi e case history