Il termine "Audit Trail" indica una registrazione cronologia delle attività eseguite su un sistema allo scopo di garantire tracciabilità, integrità e sicurezza del dato.

L’audit trail è solo una delle diverse misure di sicurezza fisica, logica o procedurale che assicurano la attendibilità e affidabilità di un record, pertanto si inserisce in un contesto più ampio di gestione della sicurezza e della integrità dei dati.

 Obiettivo principale del corso è quello di fornire indicazioni sull’importanza dell’Audit Trail per i sistemi GMP critici delle aziende Pharma & Life Science e sulle caratteristiche che deve avere nonchè suggerimenti operativi a garanzia compliance regolatoria.

Principali tematiche trattate:

• Audit trail nelle normative e linee guida
• Cos’è un Audit Trail e perché è importante
• Audit Trail elettronici e cartacei
• Audit Trail: come realizzarlo e convalidarlo
• Revisione periodica
• Audit trail – Le non conformità più comuni

Destinatari principali: IT, Quality Assurance, Quality Control, Produzione, QP