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Aprile 2021

Analisi dei processi farmaceutici in asepsi - Focus su produzioni di API

Lo scopo fondamentale è quello di presentare le basi, i punti critici, i requisiti regolatori, ingegneristici, microbiologici e di convalida relativi ai processi farmaceutici in asepsi.

Indirizzato principalmente a personale R&S, QC, QA, Produzione, Ingegneria e Affari Regolatori CMC sia di produttori API sia di Produttori Pharma che si approvvigionano di API sterile, ma è altresì valido anche a fornire un quadro chiaro dei processi in asepsi a chiunque fosse interessato a tale argomento.

Principali tematiche affrontate:

  • Overview generale
  • Parte 1a – Introduzione ai processi asettici
    - Elementi di microbiologia e igiene
    - Processi asettici di API e Prodotto finito
    - Basi regolatorie
    - Elementi critici nel design di un processo asettico
    - Contamination Control Strategy
  • Parte 2a – Controlli durante la produzione
    - Convalida del processo asettico
    - Piano di monitoraggio
    - Gestione delle deviazioni
    - Ruolo del Controllo Qualità
  • Conclusioni finale e dibattito Q&A


Webinar Live Training (9.30 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con gli esperti relatori (Giovanni Curotto e Gilberto Dalmaso) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticipare i vostri quesiti che saranno presi in considerazione dai relatori durante l'esposizione.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Il costo singolo di partecipazione è di 150 Euro + IVA per gli Associati CPA e 250 + IVA per i NON associati.
3 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale.          "OpenToWork" promozione riservata!

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