Lo scopo fondamentale è quello di presentare le basi, i punti critici, i requisiti regolatori, ingegneristici, microbiologici e di convalida relativi ai processi farmaceutici in asepsi.
Indirizzato principalmente a personale R&S, QC, QA, Produzione, Ingegneria e Affari Regolatori CMC sia di produttori API sia di Produttori Pharma che si approvvigionano di API sterile, ma è altresì valido anche a fornire un quadro chiaro dei processi in asepsi a chiunque fosse interessato a tale argomento.
Principali tematiche affrontate:
- Overview generale
- Parte 1a – Introduzione ai processi asettici
- Elementi di microbiologia e igiene
- Processi asettici di API e Prodotto finito
- Basi regolatorie
- Elementi critici nel design di un processo asettico
- Contamination Control Strategy
- Parte 2a – Controlli durante la produzione
- Convalida del processo asettico
- Piano di monitoraggio
- Gestione delle deviazioni
- Ruolo del Controllo Qualità
- Conclusioni finale e dibattito Q&A
Webinar Live Training (9.30 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con gli esperti relatori (Giovanni Curotto e Gilberto Dalmaso) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticipare i vostri quesiti che saranno presi in considerazione dai relatori durante l'esposizione.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Il costo singolo di partecipazione è di 150 Euro + IVA per gli Associati CPA e 250 + IVA per i NON associati.
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