L’utilizzo di strumenti statistici per monitorare i processi di qualità, le produzioni, i dati di laboratorio permette un approccio robusto, ragionato e soprattutto conforme alle aspettative aziendali volte a minimizzare i rischi e alle aspettative degli enti regolatori.
Un esempio importante di applicazione è la corretta stesura delle Product Quality Reviews annuali o delle Quality Reviews: periodiche di parametri ambientali, che non possono prescindere da un approccio scientifico nella valutazione della robustezza dei processi e di eventuali trend negativi che potrebbero compromettere la compliance dei processi e delle infrastrutture.
L’utilizzo di strumenti statistici è destinato ad avere un’importanza sempre maggiore nell’industria chimica farmaceutica, in linea con le aspettative generate dalle ICH8,9,10,11 e 12 e dalle aggiornate GMP e linee guida europee e statunitensi.
Il webinar prevede momenti di interazione con i partecipanti e sarà strutturato in 2 sessioni in cui si approfondiranno rispettivamente l’utilizzo delle carte di controllo e l’analisi di capacità.
E’ rivolto principalmente a chi opera in QA, Produzione, R&S e QC ma può essere di interesse a chiunque voglia approfondire l’uso di strumenti statistici in ambito chimico-farmaceutico.
Programma preliminare Sessione 2 - 26 Ottobre 2021 (h 9.30 - 13.00)
La sessione si concentrerà sull’analisi di capacità, dalle basi del metodo all’applicazione pratica, mettendo in luce tutti gli step che occorrono per svolgere questo tipo di analisi, gli errori comuni e i migliori suggerimenti e linee guida forniti dall’esperienza.
- Introduzione all’analisi di capacità
- Differenza tra limiti di controllo e limiti di specifica
- Verifiche da svolgere sui dati prima dell’analisi di capacità
- Introduzione alle distribuzioni di probabilità e loro applicazione pratica
- Come individuare una distribuzione adatta ai dati da analizzare
- Principali indici di capacità e loro interpretazione: Cpk, Cp, Ppk, Pp
- Capacità potenziale (o a breve termine) e capacità complessiva (o a lungo termine)
- Come le carte di controllo si riflettono negli indici di capacità
- Errori comuni e gravi nell’analisi di capacità
- Linee guida per un’analisi robusta
- Come interpretare l’esito generale di una analisi di capacità
- Come migliorare la capacità
- Analisi automatica della capacità
- Creazione automatica di report e analisi in tempo reale
Programma preliminare Sessione 1 - 19 Ottobre 2021 (h 9.30 - 13.00)
La sessione si concentrerà sulle carte di controllo, metodo di controllo qualità fondamentale anche nell’epoca della digital innovation, essendo capaci non solo di definire e quantificare statisticamente il controllo del processo, ma anche di adattarsi sorprendentemente bene ai metodi di analisi più moderni legati all’intelligenza artificiale.
- Introduzione al controllo statistico di qualità
- Perché occorre la statistica
- Introduzione alle carte di controllo
- Concetto di sottogruppo e utilità pratica
- Controllo della variabilità e controllo del valor medio
- Test per cause speciali di variabilità
- Definizione di controllo statistico di processo
- Come scegliere la carta di controllo
- Come raccogliere i dati
- Come verificare la bontà dei dati
- Come creare la carta di controllo
- Come interpretare le carte di controllo
- Come agire in base alle evidenze della carta
- Errori comuni e gravi da evitare
- Linee guida e suggerimenti
- Carte di controllo e machine learning
- Carte di controllo in real time
- Carte di controllo automatiche
Webinar Live Training (9.30 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con un esperto professionista docente (Luigi Roggia - ApplyScience) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Potete anticipare i vostri quesiti che saranno presi in considerazione dai relatori durante l'esposizione.
Per garantire una maggiore interattività tra i partecipanti e rendere più fluida e dettagliata l'esposizione, il webinar è stato diviso in 2 sessioni mattutine.
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Il costo singolo di partecipazione ad entrambe le sessioni è di 250 Euro + IVA per gli Associati CPA e 400 + IVA per i NON associati. E' possibile partecipare ad una singola sessione con uno sconto del 25%.
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