La qualifica dei fornitori di materie prime e servizi è un requisito mandatorio delle GMP che deve essere guidato dalla funzione Quality con l’apporto tecnico delle altre funzioni operative.
La criticità intrinseca, la crescente complessità della Supply Chain e le aspettative regolatorie rendono queste attività laboriosa e resource-consuming.
I fornitori critici sono di norma identificati sulla base di una valutazione di rischio e qualificati attraverso un processo di Auditing, che deve essere programmato, condotto e soggetto a follow-up in maniera adeguata, da personale debitamente esperto ed addestrato
Le attività di qualifica dei fornitori sono routinariamente verificate durante le ispezioni regolatorie e gli audit dei Clienti.
Un approccio strutturato e data-driven ma al tempo stesso snello ed efficace si rende quindi necessario.
Questo corso si propone di fornire un’ampia panoramica con un approccio pratico:
- del processo di selezione, valutazione e qualifica dei fornitori di materie prime e servizi GMP
- delle modalità/tecniche di auditing, sia nei suoi aspetti cogenti normativi sia negli aspetti pratici e operativi.
Nel corso sarà dato spazio a momenti di discussione con i relatori.
Il corso è diretto a tutte le funzioni aziendali coinvolte a vario titolo nella gestione dei fornitori (Quality Assurance, Quality Control, QP, Produzione, Logistica, Procurement).
Programma Seconda Sessione 12 maggio 2023 (h 9-13)
Audit di qualifica ai fornitori
- Processo di audit dei fornitori: generalità ed approccio
- Componenti dell’audit ed elementi critici
- Organizzazione e conduzione degli audit
- Deviazioni riscontrate durante audit ai fornitori e Gestione delle CAPA
Programma Prima Sessione 5 maggio 2023 (h 9-13)
Quadro regolatorio
- Normativa/Linee guida GMP (UE/Extra UE), cenni a requisiti ISO
Processo di valutazione, qualifica e monitoraggio dei fornitori
- Analisi del rischio per fornitori
- Livello di assessment (questionario/audit) e frequenza)
- Scelta, approvazione e monitoraggio periodico dei fornitori di prodotti e servizi
Webinar Live Training che garantirà un confronto diretto con gli esperti professionisti del Team CPA (Alberto Moro - Damiano Papini) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
Distribuito in 2 sessioni (5 e 12 maggio 2023) per garantire completezza e interattività
Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Costo singolo di partecipazione ad entrambe le sessioni: 450 + IVA. E' possibile partecipare ad una singola sessione con uno sconto del 25%. (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023)
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