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12

May 2023

Qualifica ed Audit Fornitori: approccio pratico e suggerimenti operativi. (2 sessione)

La qualifica dei fornitori di materie prime e servizi è un requisito mandatorio delle GMP che deve essere guidato dalla funzione Quality  con l’apporto tecnico delle altre funzioni operative. 

La criticità intrinseca, la crescente complessità della Supply Chain e le aspettative regolatorie rendono  queste attività laboriosa e resource-consuming.

I fornitori critici sono di norma identificati sulla base di una valutazione di rischio e qualificati attraverso un processo di Auditing, che deve essere programmato, condotto e soggetto a follow-up in maniera adeguata, da personale debitamente esperto ed addestrato

Le attività di qualifica dei fornitori sono routinariamente verificate durante le ispezioni regolatorie e gli audit dei Clienti.

Un approccio strutturato e data-driven ma  al tempo stesso snello ed efficace si rende quindi necessario.

Questo corso si propone di fornire un’ampia panoramica con un approccio pratico:

  • del processo di selezione, valutazione e qualifica dei fornitori di materie prime e servizi GMP
  • delle modalità/tecniche di auditing, sia nei suoi aspetti cogenti normativi sia negli aspetti pratici e operativi. 

Nel corso sarà dato spazio a momenti di discussione con i relatori.

Il corso è diretto a tutte le funzioni aziendali coinvolte a vario titolo  nella gestione dei fornitori (Quality Assurance, Quality Control,  QP, Produzione, Logistica, Procurement).

 

Programma Seconda Sessione  12 maggio 2023 (h 9-13)

Audit di qualifica ai fornitori

  • Processo di audit dei fornitori: generalità ed approccio
  • Componenti dell’audit ed elementi critici
  • Organizzazione e conduzione degli audit
  • Deviazioni  riscontrate durante audit ai fornitori e Gestione delle CAPA

Programma Prima Sessione 5 maggio 2023 (h 9-13)

Quadro regolatorio

  • Normativa/Linee guida GMP (UE/Extra UE), cenni a requisiti ISO

Processo di valutazione, qualifica e monitoraggio dei fornitori

  • Analisi del rischio per fornitori
  • Livello di assessment (questionario/audit) e frequenza)
  • Scelta, approvazione e monitoraggio periodico dei fornitori di prodotti e servizi


Webinar Live Training che garantirà un confronto diretto con gli esperti professionisti del Team CPA (Alberto Moro - Damiano Papini) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.

Distribuito in 2 sessioni (5 e 12 maggio 2023) per garantire completezza e interattività

Potete anticiparci prima dell’evento eventuali domande che il relatore prenderà in considerazione durante la programmazione del corso

Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.

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Costo singolo di partecipazione ad entrambe le sessioni: 450 + IVA. E' possibile partecipare ad una singola sessione con uno sconto del 25% (Associati CPA : gratuito - Convenzione 2023)

3 o più persone del vostro Team desiderano partecipare? Contattateci, abbiamo un'offerta progettata su misura a livello aziendale

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