News dal mondo
19
Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..
13
Mag
Deal on tackling EU shortages of essential medicines
Prioritise investment in EU manufacturing capacity to increase autonomy “Buy European”...
12
Mag
Chimica: Bruxelles non rivedra' le norme REACH
Bruxelles non rivedra' le norme Reach, troppa incertezza per il settore La Commissione europea ha...
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
08
Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
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AIFA rafforza il dialogo con gli stakeholder: approvati due nuovi regolamenti
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AIFA - Aggiornamento Tariffe ISTAT dal 1 aprile 2026
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AIFA - Per la prima volta i vertici in missione istituzionale in Giappone
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EDQM shares guidance on reliance-based and fast-track CEP filings
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Testo unico farmaceutica per ridurre la dipendenza estera dai principi attivi