News dal mondo
19
Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..
13
Mag
Deal on tackling EU shortages of essential medicines
Prioritise investment in EU manufacturing capacity to increase autonomy “Buy European”...
12
Mag
Chimica: Bruxelles non rivedra' le norme REACH
Bruxelles non rivedra' le norme Reach, troppa incertezza per il settore La Commissione europea ha...
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
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Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
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US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
30 Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari