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News dal mondo

30

Apr

AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari

È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento precedente (2018) si inserisce nel contesto delle recenti evoluzioni normative in tema di approvvigionamento e fa seguito alla dichiarazione congiunta rilasciata nel 2023 dall'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e dall'HMA (Capi delle Agenzie per i Medicinali) in merito all'intercambiabilità dei farmaci biosimilari.

Focus su intercambiabilità, "switch informato" e sostenibilità del SSN...[AIFA]

07

Mag

AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento

Tutte le officine farmaceutiche di produzione e/o importazione materie prime sono tenute a trasmettere...

29

Apr

US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added

US FDA GDUFA Reauthorization performance goals and program enhancements Riscal years 2023-2027 - Meeting...

28

Apr

Sun Pharma compra Organon

Sun Pharmaceutical Industries ha firmato un accordo definitivo per acquisire Organon &...

27

Apr

US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing

Pharmaceutical companies participating in the US Food and Drug Administration (FDA) Quality Maturity...

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