News dal mondo
11
Mar
EU Finalizes Pharma Reform Package, Clarifies New Rules On Modular Market Protection
A final version of the draft pharma reform package has been published, clarifying changes that the pharma industry can expect once the legal package enters into force. The legislation, which comprises a new regulation and directive, will replace the existing framework that has been in place for more than two decades. The pharma reform package introduces, among many other things, changes to market protection for new drugs in the EU. The new DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC The new REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006
16
Apr
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
15
Difendere il valore della chimica-farmaceutica nazionale significa difendere il diritto alla salute del cittadino italiano
Nella seconda uscita della rubrica Ipse dixit, Marcello Gemmato (Ministero Salute) affronta i nodi della...
14
Farmaceutica, surplus Ue a 221 mld nel 2025: Italia prima per import
Nel 2025 l'Unione europea ha esportato prodotti medicinali e farmaceutici per un valore di 366,2...
le ultime news
11 Mar
Farmaci - Gemmato: In cantiere anche un ritorno nazionale alla chimica farmaceutica di base
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
09 Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
06 Mar
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato
04 Mar
ECHA’s Risk Assessment Committee adopts its opinion on PFAS restriction proposal
27 Feb
US FDA Announces the 2026 QMM Prototype Assessment Protocol Evaluation Program
Quantum computing nelle life sciences: a Milano un convegno per l’industria farmaceutica
<<<3 4 5>>>
