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19

Mar

Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità

Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..

...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]

08

Mag

Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'

"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...

08

Mag

Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”

Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...

08

Mag

Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026

Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...

08

Mag

US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...

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