News dal mondo
09
Mar
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati. ..[AIFA]
18
Giu
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
Mag
US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
15
Mag
EU Regulators discuss new pharma legislation, AI, and more
A panel of European regulators answered questions during a town panel discussion at RAPS Euro Convergence...
15
Mag
US FDA official details top observations from QMSR inspections
The top observations identified in Form 483 reports from inspections conducted under the recently implemented...
le ultime news
08 Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
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Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
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07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
30 Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added
28 Apr
Sun Pharma compra Organon
27 Apr
US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing