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09

Apr

AIFA rafforza il dialogo con gli stakeholder: approvati due nuovi regolamenti

I Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra sono stati approvati in via definitiva e pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Le due iniziative sono state fortemente volute dall’Agenzia per favorire un confronto costruttivo con i propri stakeholder nell’ottica di rafforzare, attraverso politiche di partecipazione attiva, una governance aperta e trasparente.

AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad associazioni, reti e federazioni di pazienti: l’obiettivo è favorirne il coinvolgimento e valorizzarne il contributo in termini di miglioramento dell’assistenza farmaceutica, sensibilizzando l’Agenzia su temi particolarmente complessi, sulla risoluzione di problematiche e sulla condivisione di esperienze virtuose in materia di accesso al farmaco e di tutela del diritto alla salute. Gli incontri, che avranno finalità esclusivamente conoscitiva e non decisionale, saranno calendarizzati di norma a cadenza quadrimestrale.

AIFA Incontra rappresenta invece uno strumento di dialogo privilegiato tra l’Agenzia e i diversi interlocutori istituzionali, scientifici, industriali e civici che operano nel settore farmaceutico e della salute. Gli incontri, anche in questo caso calendarizzati di norma con cadenza quadrimestrale, consentiranno all’AIFA di acquisire informazioni qualificate e agli interlocutori di presentare osservazioni e proposte in un contesto improntato alla massima trasparenza e imparzialità...[AIFA]

23

Apr

Top Drugs at Risk of Supply Shortages

Nearly half of 100 vulnerable medicines have at least one key starting material sourced exclusively...

23

Apr

Regulatory considerations for pharmaceutical excipient selection

The article discusses the role and importance of excipients in medicines, focusing on regulatory aspects...

21

Apr

TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban

TGA has clarified the impact of Australia’s industrial chemicals standards on medicines, medical...

20

Apr

US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics

FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...

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