News dal mondo
24
Feb
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
The pharmaceutical industry has expressed a need for greater clarity regarding the timeline for converting quality information for new and existing drug and biologics dossiers to the common technical document (CTD) format described in the International Council for Harmonisation’s (ICH) M4Q(R2) guideline. These were among the many concerns raised by the EU pharmaceutical industry in their feedback submitted in response to the European Medicines Agency’s (EMA) request for comment on the M4Q(R2) guideline. The guideline was published by ICH in May 2025.. [EMA]
20
Apr
US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics
FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...
Alfasigma cede a Fine Foods il 100% di Sofar
Alfasigma S.p.A. comunica di aver sottoscritto un accordo per la cessione del 100% del capitale...
17
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...
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Testo unico farmaceutica per ridurre la dipendenza estera dai principi attivi
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Iran, blocco Hormuz su produzione farmaci: 'se dura ci sarà impatto tra 6 mesi'
19 Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
As Iran war squeezes Middle East drug shipments, experts warn of longer-term effects on US manufacturing, generics
Farmalabor: investiti 8,5 milioni in un progetto per le malattie rare
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