News dal mondo
11
Mar
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
The European Medicines Agency (EMA) has published a document detailing its methodology for monitoring potential vulnerabilities in the medicine supply chains. The agency said its new framework is intended to prevent potential shortages of drugs considered especially important on the Union List of Critical Medicines (ULCM).
On 10 March, EMA published the document that was originally adopted by its Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) on 17 November 2025. The agency said the methodology is intended to be practical and implementable, while avoiding duplication of existing processes and taking on unnecessary burdens...[EMA]
22
Mag
Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni
La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame...
18
Mag
AIFA Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - Ulteriore Aggiornamento tecnico 18 maggio 2026
Formati files ammessi: PDF editabile o p7m. Scansioni a 200 dpi, anche in bianco e nero, per ottimizzare...
15
Mag
US FDA’s New AI-Informed Inspection Pilot and What It Means for Industry
We have written on this blog about FDA’s modernization agenda from several angles lately—from...
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07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
30 Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
29 Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added