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09

Apr

AIFA rafforza il dialogo con gli stakeholder: approvati due nuovi regolamenti

I Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra sono stati approvati in via definitiva e pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Le due iniziative sono state fortemente volute dall’Agenzia per favorire un confronto costruttivo con i propri stakeholder nell’ottica di rafforzare, attraverso politiche di partecipazione attiva, una governance aperta e trasparente.

AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad associazioni, reti e federazioni di pazienti: l’obiettivo è favorirne il coinvolgimento e valorizzarne il contributo in termini di miglioramento dell’assistenza farmaceutica, sensibilizzando l’Agenzia su temi particolarmente complessi, sulla risoluzione di problematiche e sulla condivisione di esperienze virtuose in materia di accesso al farmaco e di tutela del diritto alla salute. Gli incontri, che avranno finalità esclusivamente conoscitiva e non decisionale, saranno calendarizzati di norma a cadenza quadrimestrale.

AIFA Incontra rappresenta invece uno strumento di dialogo privilegiato tra l’Agenzia e i diversi interlocutori istituzionali, scientifici, industriali e civici che operano nel settore farmaceutico e della salute. Gli incontri, anche in questo caso calendarizzati di norma con cadenza quadrimestrale, consentiranno all’AIFA di acquisire informazioni qualificate e agli interlocutori di presentare osservazioni e proposte in un contesto improntato alla massima trasparenza e imparzialità...[AIFA]

30

Apr

AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari

È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento...

29

Apr

US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added

US FDA GDUFA Reauthorization performance goals and program enhancements Riscal years 2023-2027 - Meeting...

28

Apr

Sun Pharma compra Organon

Sun Pharmaceutical Industries ha firmato un accordo definitivo per acquisire Organon &...

27

Apr

US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing

Pharmaceutical companies participating in the US Food and Drug Administration (FDA) Quality Maturity...

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