News dal mondo
29
Apr
US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added
US FDA GDUFA Reauthorization performance goals and program enhancements Riscal years 2023-2027 - Meeting 23 giugno 2026 [Federal Register Volume 91, Issue 72 - April 15, 2026]
US FDA GDUFA Reauthorization performance goals and program enhancements Riscal years 2023-2027 - Meeting 23 giugno 2026
[Federal Register Volume 91, Issue 72 - April 15, 2026]
07
Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
Tutte le officine farmaceutiche di produzione e/o importazione materie prime sono tenute a trasmettere...
30
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento...
28
Sun Pharma compra Organon
Sun Pharmaceutical Industries ha firmato un accordo definitivo per acquisire Organon &...
27
US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing
Pharmaceutical companies participating in the US Food and Drug Administration (FDA) Quality Maturity...
le ultime news
20 Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
11 Feb
AIFA - Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information
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