News dal mondo
19
Mar
Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità
...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..
09
Giu
Pharma, Italia leader, ma debole nei principi attivi, produzione da potenziare
“L’Italia è sicuramente il Paese più forte in Europa nella produzione dei farmaci,...
04
Giu
AIFA - Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive
Al fine di garantire un’efficace pianificazione delle attività ispettive, ai sensi dell’art....
27
Mag
Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping
Sandoz has asked the European Commission to investigate Chinese imports of amoxicillin trihydrate,...
22
Mag
Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni
La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...
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07 Mag
AIFA - Sistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento
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AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
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US GDUFA IV Talks Reach Tentative Agreement; America First Application Fee Waiver Added
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Sun Pharma compra Organon
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US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing
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Top Drugs at Risk of Supply Shortages
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Regulatory considerations for pharmaceutical excipient selection
21 Apr
TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban