News dal mondo
09
Apr
AIFA rafforza il dialogo con gli stakeholder: approvati due nuovi regolamenti
I Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra sono stati approvati in via definitiva e pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Le due iniziative sono state fortemente volute dall’Agenzia per favorire un confronto costruttivo con i propri stakeholder nell’ottica di rafforzare, attraverso politiche di partecipazione attiva, una governance aperta e trasparente. AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad associazioni, reti e federazioni di pazienti: l’obiettivo è favorirne il coinvolgimento e valorizzarne il contributo in termini di miglioramento dell’assistenza farmaceutica, sensibilizzando l’Agenzia su temi particolarmente complessi, sulla risoluzione di problematiche e sulla condivisione di esperienze virtuose in materia di accesso al farmaco e di tutela del diritto alla salute. Gli incontri, che avranno finalità esclusivamente conoscitiva e non decisionale, saranno calendarizzati di norma a cadenza quadrimestrale. AIFA Incontra rappresenta invece uno strumento di dialogo privilegiato tra l’Agenzia e i diversi interlocutori istituzionali, scientifici, industriali e civici che operano nel settore farmaceutico e della salute. Gli incontri, anche in questo caso calendarizzati di norma con cadenza quadrimestrale, consentiranno all’AIFA di acquisire informazioni qualificate e agli interlocutori di presentare osservazioni e proposte in un contesto improntato alla massima trasparenza e imparzialità...[AIFA]
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
08
Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
08
Mag
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...
08
Mag
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...
le ultime news
24 Feb
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
23 Feb
USA . La Corte Suprema boccia i dazi globali di Trump: cosa cambia e perché il pharma resta nel mirino
20 Feb
NerPharma acquistata da un colosso farmaceutico francese
20 Feb
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
20 Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
11 Feb
AIFA - Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
11 Feb
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information