News dal mondo
11
Mar
EMA outlines methods for evaluating supply chain vulnerabilities
The European Medicines Agency (EMA) has published a document detailing its methodology for monitoring potential vulnerabilities in the medicine supply chains. The agency said its new framework is intended to prevent potential shortages of drugs considered especially important on the Union List of Critical Medicines (ULCM).
On 10 March, EMA published the document that was originally adopted by its Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) on 17 November 2025. The agency said the methodology is intended to be practical and implementable, while avoiding duplication of existing processes and taking on unnecessary burdens...[EMA]
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
08
Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
08
Mag
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...
08
Mag
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...
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US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
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AIFA - Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
11 Feb
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information