News dal mondo
30
Apr
AIFA pubblica il Terzo Position Paper sui farmaci biosimilari
È online il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari. L’aggiornamento del documento precedente (2018) si inserisce nel contesto delle recenti evoluzioni normative in tema di approvvigionamento e fa seguito alla dichiarazione congiunta rilasciata nel 2023 dall'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e dall'HMA (Capi delle Agenzie per i Medicinali) in merito all'intercambiabilità dei farmaci biosimilari. Focus su intercambiabilità, "switch informato" e sostenibilità del SSN...[AIFA]
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
08
Mag
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
08
Mag
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...
08
Mag
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...
le ultime news
24 Feb
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
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USA . La Corte Suprema boccia i dazi globali di Trump: cosa cambia e perché il pharma resta nel mirino
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NerPharma acquistata da un colosso farmaceutico francese
20 Feb
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
20 Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
11 Feb
AIFA - Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
11 Feb
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information