h-header

news

News dal mondo

19

Mar

Nuove norme UE sui farmaci: più incentivi all’innovazione e controllo della disponibilità

Sì della commissione Salute pubblica agli accordi raggiunti a fine anno con il Consiglio. La relatrice Dolores Monserrat, nonché vice-presidente del Ppe, sostiene che quella approvata sia la "più ambiziosa della legislazione farmaceutica dell'UE mai intrapresa"..

...er agevolare l’ingresso tempestivo dei farmaci generici e biosimilari, le nuove disposizioni chiariscono la portata dell’esenzione ‘Bolar’, una deroga al diritto di brevetto che consente alle aziende di farmaci generici e biosimilari di svolgere studi, sperimentazioni e pratiche amministrative durante la vigenza del brevetto del farmaco originatore. Questa misura permette ai produttori di svolgere attività preparatorie, come studi, sperimentazioni cliniche e procedure per l’ottenimento di prezzi e rimborsi o partecipazioni a gare d’appalto, senza che queste configurino una violazione dei diritti di brevetto... [EUNews]

21

Apr

TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban

TGA has clarified the impact of Australia’s industrial chemicals standards on medicines, medical...

20

Apr

US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics

FDA issued the draft guidance for industry, Establishing Impurity Specifications for Antibiotics. This...

20

Apr

Alfasigma cede a Fine Foods il 100% di Sofar

Alfasigma S.p.A. comunica di aver sottoscritto un accordo per la cessione del 100% del capitale...

17

Apr

Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate

È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...

slider-banner

h-footer