News dal mondo
20
Feb
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
The generic drug industry told the US Food and Drug Administration (FDA) that it opposes waiving annual facility fees for the first three years for companies that establish manufacturing operations for finished generic drugs or active pharmaceutical ingredients (APIs) in the US during user fee negotiations. The issue of fee waivers was one of the topics discussed under the Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA IV) for fiscal years 2028 to 2032. The industry and FDA held a series of meetings on 14 and 21 January to address pressing concerns relevant to the industry...[RAPS]
17
Apr
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...
16
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
le ultime news
09 Apr
AIFA rafforza il dialogo con gli stakeholder: approvati due nuovi regolamenti
US-Iran ceasefire provides potential relief for pharma logistics, cost structures
07 Apr
Trump signs order imposing 100% tariff on patented pharmaceuticals, ingredients
Trump tariff order pushes onshore drug manufacturing longer term: analysts
02 Apr
AIFA - Aggiornamento Tariffe ISTAT dal 1 aprile 2026
AIFA - Per la prima volta i vertici in missione istituzionale in Giappone
27 Mar
EDQM shares guidance on reliance-based and fast-track CEP filings
25 Mar
Testo unico farmaceutica per ridurre la dipendenza estera dai principi attivi
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