News dal mondo
20
Feb
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
The generic drug industry told the US Food and Drug Administration (FDA) that it opposes waiving annual facility fees for the first three years for companies that establish manufacturing operations for finished generic drugs or active pharmaceutical ingredients (APIs) in the US during user fee negotiations. The issue of fee waivers was one of the topics discussed under the Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA IV) for fiscal years 2028 to 2032. The industry and FDA held a series of meetings on 14 and 21 January to address pressing concerns relevant to the industry...[RAPS]
17
Apr
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
È stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il Decreto ministeriale 2 aprile 2026, con il...
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
"Un tema molto attuale riguarda il rischio di carenza di farmaci e principi attivi, anche alla luce...
16
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
le ultime news
11 Feb
AIFA - Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
09 Feb
Pharma expert discusses effort to standardize CMC quality information
06 Feb
US FDA proposes waiving GDUFA facility fees for domestic manufacturers
Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software
04 Feb
FDA, EMA officials encourage companies to pilot eCTD 4.0
03 Feb
China revises drug administration regulations to spur innovation, tighten oversight
02 Feb
USA - A Quality Tax for Foreign Drug Makers? The Links Between National Security, Trade Deals, and Drug Quality.
29 Gen
US FDA Announces PreCheck Implementation Roadmap
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