h-header

news

News from the world

02

Dec

CEPs for sterile substances – Guideline for preparing your dossier

The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) wishes to provide further guidance to applicants for the preparation of their dossiers to obtain a Certificate of Suitability (CEP) for a sterile substance.

This document clarifies the conditions for acceptability of this type of dossiers and describes the documentation to be provided. 

Implementation date:  14th November 2024. [EDQM]

02

Dec

Novo Nordisk acquisisce Catalent di Anagni

Novo Nordisk ha completato l’acquisizione dello stabilimento Catalent di Anagni, in provincia di...

29

Nov

Carenze farmaci, operativa nuova piattaforma EMA di monitoraggio

È attiva la piattaforma europea per la segnalazione e la gestione delle carenze di medicinali,...

29

Nov

Angelini-Recordati, la trattativa per un maxi polo del farmaco

Potrebbe presto nascere un maxi polo del farmaco italiano, è in corso infatti una trattativa...

27

Nov

EMA: New Q&A on Supply Chain Traceability (EU GMP guide - Annex 16)

The EMA has revised the Q&As on good manufacturing and distribution practices (GMPs/GDPs). A new...

slider-banner

h-footer