h-header

news

News from the world

03

Nov

US FDA semplifica approvazione biosimilari

L’autorità federale statunitense per i farmaci, Fda, ha annunciato a metà della scorsa settimana un’importante revisione del processo di approvazione dei farmaci biosimilari, medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai farmaci biologici di riferimento e non soggetti a copertura brevettuale. L’iniziativa è finalizzata a rendere più accessibili ai pazienti americani alternative a basso costo ai costosi farmaci biologici, e si inserisce nel disegno più generale dell’amministrazione Trump di ridurre la spesa farmaceutica degli States...[RIF]

05

Dec

Farmaci essenziali sempre più scarsi: la Corte UE avverte sulle falle del sistema

Arriva dalla Corte dei Conti europea l’ultimo allarme relativo alla carenza dei medicinali, un...

04

Dec

Farmaci critici: l’Europa punta all’autonomia

Perché il Critical Medicines Act può ridurre la fragilità della filiera e l’eccessiva...

02

Dec

FDA Publishes Guidance on Current Good Manufacturing Practice for Medical Gases

The U.S. Food and Drug Administration has published the revised draft guidance for industry, Medical...

slider-banner

h-footer