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Oct

New ICH Q1 guideline is ‘one-stop shop’ for stability testing

The new International Council for Harmonisation (ICH) Q1 draft guideline on stability testing of drug substances and drug products is an attempt to revise the current ICH Q1 guideline, expand its scope, and incorporate more than three decades of related stability guidance documents under one umbrella....[RAPS]

Dec

Farmaci essenziali sempre più scarsi: la Corte UE avverte sulle falle del sistema

Arriva dalla Corte dei Conti europea l’ultimo allarme relativo alla carenza dei medicinali, un...

Dec

Farmaci critici: l’Europa punta all’autonomia

Perché il Critical Medicines Act può ridurre la fragilità della filiera e l’eccessiva...

Dec

AIFA - Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata

Ad integrazione della procedura semplificata già in uso per le variazioni all’AIC da giugno...

Dec

FDA Publishes Guidance on Current Good Manufacturing Practice for Medical Gases

The U.S. Food and Drug Administration has published the revised draft guidance for industry, Medical...