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Nov

Contamination Control Reminder: Managing Bacillus Risks in Aseptic Processing

The MHRA’s inspectorate and the Defective Medicines Report Centre (DMRC) are actively liaising with NHS and Specialist Pharmacy Services (SPS), following an increase in reports of Bacillus contamination in aseptic facilities. While no firm link has been identified between these...

Dec

Farmaci essenziali sempre più scarsi: la Corte UE avverte sulle falle del sistema

Arriva dalla Corte dei Conti europea l’ultimo allarme relativo alla carenza dei medicinali, un...

Dec

Farmaci critici: l’Europa punta all’autonomia

Perché il Critical Medicines Act può ridurre la fragilità della filiera e l’eccessiva...

Dec

AIFA - Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata

Ad integrazione della procedura semplificata già in uso per le variazioni all’AIC da giugno...

Dec

FDA Publishes Guidance on Current Good Manufacturing Practice for Medical Gases

The U.S. Food and Drug Administration has published the revised draft guidance for industry, Medical...