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News from the world

07

Jan

Batch uniformity: FDA details testing approaches for continuous manufacturing

The US Food and Drug Administration (FDA) has issued draft guidance to assist manufacturers in complying with its good manufacturing practice (GMP) regulations under 21 CFR 211.110 governing batch uniformity for drug and biological products. The guidance specifically addresses methods for ensuring blend uniformity for products made through advanced manufacturing techniques, such as continuous manufacturing and 3D printing.....[FDA]

04

Feb

Doc diventa Doc Pharma e acquisisce prodotti Geopharma

Doc, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione del farmaco generico, amplia...

03

Feb

Bussola dell'UE per riconquistare competitività e garantire prosperità sostenibile

Il 29 gennaio 2025 la Commissione Europea ha pubblicato la Bussola della Competitività: una comunicazione...

30

Jan

Confezioni anticontraffazione farmaci: CdM approva decreto legislativo

Il Consiglio dei Ministri ha approvato, in esame definitivo, il decreto legislativo di adeguamento della...

27

Jan

Sostanze attive per Farmaci Veterinari: aggiornamento norme europee sulle buone prassi di fabbricazione in arrivo. Bozza Reg EU

Entro il primo trimestre del 2025, la Commissione Europea adotterà un regolamento sulle sostanze...

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