News from the world
24
Mar
AIFA - Criteri per l’attribuzione di distinti numeri di AIC in fase di domanda di nuova AIC/estensione o a seguito di variazione
Si informano i Titolari AIC che, al fine di rendere trasparenti i criteri adottati dall’Agenzia...
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IMS Micronizzazioni: “Making Pharmaceuticals per parlare delle ultime novità in campo di micronizzazione”
Il settore farmaceutico si riunisce a Milano per fare il punto sulle ultime novità e sulle prospettive...
EDQM - What is the CEP 2.0 and what will change?
The CEP 2.0 (new name of the CEP of the future) is a “new-look” CEP that will better meet...
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EMA - EVALUATION GUIDE FOR GMP REGULATORY COMPLIANCE PROGRAMME
Audit Checklist (Revision 3 including API and common with Canada and PIC/S).. [EMA]
latest news
31 Jan
FDA Publishes FY 22 GDUFA Science and Research Report
27 Jan
The ICH Q9(R1) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process
26 Jan
AIFA: Anna Rosa Marra nominata sostituto del Direttore Generale
Canada: GMP sostanze attive MRA EU
23 Jan
AIFA - Schillaci assicura: “Con riforma resterà indipendente”. Intanto Annarosa Marra Direttore Generale a tempo
Ph. Eur. adopts revised general monographs after adding paragraph on N-nitrosamines
20 Jan
FDA officials impart lessons learned from quality management maturity pilots
13 Jan
EMA clarifies impact of good distribution practices on brokers active outside of the EU
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