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News from the world

04

Oct

AIFA - Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19 al 31.12.2022

...tutti i certificati GMP già scaduti o in scadenza, sia di produzione che di importazione di sostanze attive e/o prodotti medicinali,  sono automaticamente prolungati fino al 31.12.2022.
Ciò senza necessità di aggiornamento del certificato esistente, a meno di differente valutazione da parte dell’Ufficio che ha emesso il certificato

...permane per i produttori e/o importatori di sostanze attive e/o prodotti medicinali l'obbligo di rispettare e garantire la conformità alle GMP. Si precisa infine che, in qualsiasi momento, possono essere eseguite ispezioni (comprese quelle a distanza) di verifica presso i siti di produzione/importazione  e avviate le opportune azioni amministrative in caso di mancata conformità.. [AIFA]

03

Dec

AIFA - Agenzia Industrie Difesa: firmato accordo quadro di collaborazione

Il rinnovato obbiettivo dell’accordo prevede il consolidamento delle attività di produzione...

30

Nov

ICH recaps progress made over past year, charts new topics

The International Council for Harmonisation (ICH) announced that “significant milestones”...

25

Nov

UE: Parlamento, proposte per farmaci più accessibili e convenienti

I deputati europei hanno avanzato proposte per rendere i farmaci più accessibili e convenienti,...

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