Digital Transformation: tutti almeno una volta abbiamo sentito queste parole.

La Digital Transformation va oltre l’adozione di nuove tecnologie e porta a un ripensamento totale dell’organizzazione, ponendo di fronte a sfide culturali più che tecnologiche.

In particolare, nelle aziende Pharma & Life Science, essere parte di un ecosistema digitale implica una comunicazione e condivisione dei dati facilitata, partendo dagli enti regolatori fino al paziente.

Pharma 4.0™ estende e descrive il modello operativo Industry 4.0 per i medicinali, concerne il maggior utilizzo della connettività all’interno dell’impianto produttivo e nell’incremento nel livello di produttività.

Pharma 4.0 è un processo olistico, coinvolge inoltre i temi della qualità, del risk management, della sicurezza e di un’innovazione che tende verso la medicina di precisione, senza trascurare gli aspetti della conformità alle disposizioni normative e della standardizzazione.

Ne consegue un nuovo paradigma nella cultura aziendale che genera:

•  Obiettivi aziendali raggiunti più velocemente

•  Costi ridotti

•  Aziende più agili e competitive

•  Prodotti qualitativamente migliori

•  Flussi di lavoro Human Centric

•  Soluzioni più efficaci per i pazienti

Pharma 4.0™ riguarda da vicino l’adempimento delle linee guida dettate dal ICH (da ICH8 a ICH12) con un focus particolare su ICHQ10.

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

PARTE I - 21 marzo 2023 h 9-13

• DIGITAL TRANSFORMATION E PHARMA 4.0 ™
• PAPER TO DIGITAL: GLI STEP DELLA DIGITAL TRANSFORMATION EFFICIENTE
• Valutazione dei livelli di informatizzazione, interconnessione, visibilità, i trasparenza, produttività e adattabilità.
• Mappatura elementi interni:

          1.Risorse

          2.Sistemi informativi

         3.Organizzazione e Processi

        4.Cultura aziendale

• DATA INTEGRITY BY DESIGN
• WORKFLOW MANAGEMENT SYSTEM E OTTIMIZZAZIONE DEI PROCESSI AZIENDALI
• VANTAGGI DELLA DIGITAL TRANSFORMATION E DEL PHARMA 4.0

PARTE 2 - 27 marzo 2023 h 14-17.30

• CASE STUDIES: LA DIGITAL TRANSFORMATION APPLICATA AI PROCESSI DI QUALITA’
• QA FARMACEUTICO E GESTIONE DIGITALE DEI PROCESSI DI QUALITA’
• DEVIAZIONI E NON CONFORMITA’. COME SEMPLIFICARE E OTTIMIZZARNE LA GESTIONE
• INSPECTIONS READINESS
• •QC FARMACEUTICO E SUA GESTIONE PAPERLESS
• Q&A e discussione finale

Destinatari principali: Quality Assurance, Quality Control, Produzione, QP, IT