FDA, EMA e le collegate Agenzie Nazionali hanno delineato un piano sistematico per valutare, per prodotti sul mercato, il "rischio nitrosammine", con l'obbligo di informare le autorità competenti e mettere in atto azioni correttive adeguate, inclusa un'adeguata strategia di controllo. È prevedibile che la valutazione del "rischio nitrosammine" diventi in futuro un requisito per i prodotti di custom synthesis e in sviluppo.
Questo webinar, con il supporto di esperti industriali in ambito QA, QC e Produzione, si propone di:
------------------------
PROGRAMMA
9.00-9.30 Quadro Regolatorio e Mutagenic Risk Assessment [Damiano Papini]
9.30-10.45 Process Chemistry e Mutagenic Risk Assessment [Paul Wiedenau]
10.45-11.00 Coffe Break 11.00-11.15 Sessione Q&A
11.15-12.30 Chimica Analitica e Mutagenic Risk Assessment [Francisco Casado Moreno]
12.30-12.45 Sessione Q&A
[Con il supporto di APTUIT Italy]
">
Courses programme
20 year
of competence and professionalism, we are the compass in the formation of the Pharmaceutical Chemical sector. GMP, API, Quality, Regulatory, R & D ...
Teaching
of high level and professionalism, coming from the Pharmaceutical Chemical sector with many years of practical experience in the company, always attentive to the latest news and trends. Public resumes on Linkedin
NO
A crowded WEBINAR and COURSESWe want to maintain teacher / participant interactivity. In this way the training will be more accurate and we will also address specific needs