Le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP) sono, al pari delle norme GMP, un fattore critico nel garantire la qualità, sicurezza ed efficacia di materie prime, intermedi e prodotti medicinali.
Le GDP hanno lo scopo di assicurare un adeguato controllo sulle condizioni di conservazione, di trasporto e di distribuzione nonché l’integrità della supply chain.
Nel processo sono coinvolti in vario modo produttori, importatori, distributori, utilizzatori finali e partner logistici.
Questo corso, giunto alla terza edizione, per la prima volta in formato webinar, approfondisce le GDP applicate alle materie prime farmaceutiche e in particolare ai principi attivi (API), con riferimenti anche alle GDP dei medicinali quando pertinenti.
Pur con una focalizzazione specifica sulle materie prime, è da considerarsi utile, nell’ottica della qualifica complessiva della supply chain e dei fornitori correlati, anche per chi opera nel settore dei prodotti medicinali,
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Principali temi trattati:
- GDP applicate alle materie prime: concetti di base e differenze rispetto ai medicinali
- Requisiti normativi e regolatori (quali linee guida EMA, FDA/USP, WHO, PIC/S, APIC, JPG-IPEC, ISPE e PDA)
- GDP e Analisi del rischio: corrette condizioni di conservazione, di trasporto e di distribuzione
- Cold Chain e Qualifica della Route di Trasporto
- Aspetti pratici (gestione del magazzino e del trasporto, figura del responsabile GDP, gestione del logistics partner, qualifica del trasportatore e quality agreement)
- Integrità della supply chain. L’importazione di API
Webinar Live Training (9.30 - 13.00) che garantirà un confronto diretto con l'esperto relatore (Damiano Papini) e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale. Potete anticipare i vostri quesiti che saranno presi in considerazione dai relatori durante l'esposizione.
- 3° edizione - Aggiornata con le ultime novità legislative e prassi operative
Garantite la vostra presenza registrandovi on line: riceverete informazioni pertinenti ed istruzioni per il collegamento al webinar.
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Il costo singolo di partecipazione è di 180 Euro + IVA per gli Associati CPA e 300 + IVA per i NON associati.
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