Diversamente a quanto accadeva fino ad alcuni anni fa, quando i processi impattati da Deviazioni alle cGMP venivano trattati come "figli diversi" dei quali vergognarsi e se possibile da custodire nell'ombra, riteniamo oggi che potere dimostrare ad un Ispettore di un Ente regolatorio le proprie competenze nell' individuare le cause, nel correggerle e nel sapere prevenire il ripetersi di un evento "avverso" alle cGMP sia un modo eloquente di evidenziare la robustezza e il mantenimento del controllo del proprio Sistema di Gestione della Qualità (QMS).
Principali argomenti trattati ed affrontati in modo prettamente pratico
- Responsibilities
- Typical Investigation Actions
- Initiating/documenting the Investigation
- Determination of scope
- Material Hold
- Root Cause Analysis
- Determination of Assignable Cause
- Conclusion
- Corrective/Preventive Action
- Recommended Material Disposition
- RCA Tools
- Documentation
- Interview
- Brainstorming
- Cause and effect analysis
- Pareto analysis
- Quick Reference Tools
- Content and Clarity
- Program Analysis
Webinar Live Training (14.00 - 17.30) che garantirà un confronto diretto con il relatore [Cesare Fraschini] e gli altri partecipanti per condividere informazioni, contenuti e sanare dubbi in tempo reale.
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Il costo singolo di partecipazione è di 150 Euro + IVA per gli Associati CPA e 250 + IVA per i NON associati.
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