Il 2010 è l’anno che rappresenta l'inizio ufficiale dell'era eCTD e, seppure in molti hanno scommesso su ulteriori ritardi, ormai molte Agenzie europee sono pronte per gestire i dossier elettronici o lo saranno nell'arco del prossimo anno.
Diviene pertanto indispensabile conoscere a pieno la tematica di submission elettronica dei dossier registrativi.
Per rispondere a questa esigenza CPA ha organizzato un workshop completo sull’eCTD con un particolare focus sul DrugMasterFile.
L’evento include una tavola rotonda di confronto sulla eCTD readiness delle diverse agenzie e esperienze specifiche sul deposito in FDA e EDQM.
