Disporre di un’apparecchiatura produttiva adeguatamente pulita non è solo il risultato dell’efficacia del processo di pulizia  ma anche di una serie di interventi finalizzati all’ottenimento di quel risultato,  studiati  e attuati in tutte le fasi di progettazione, costruzione e installazione. 

I problemi di pulibilità degli impianti sono quindi connessi alle modalità costruttive degli stessi, applicando criteri che tengano conto anche dell’esigenza di effettuarne la pulizia in modo efficace.

Il corso si prefigge di fornire un'indicazione chiara e precisa dei concetti base dell'Hygenic Design e legare tali concetti all'approccio Clean by Design.

Un impianto facilmente pulibile offre due vantaggi fondamentali:

1. Qualitativo: riduzione del rischio contaminazioni sul prodotto finito.
2. Ambientale ed economico: ottimizzazione dell'uso delle risorse.

Principali Tematiche trattate (16 maggio 2024 - h 9 / 13):

1. Punto di vista cGMP: comprendere, con suggerimenti operativi, come ottenere un'apparecchiatura farmaceutica adeguatamente pulita per potervi processare un nuovo batch mantenendo i limiti qualitativi prefissati e riducendo il rischio di potenziali contaminazioni.

2. Definire le caratteristiche costruttive degli impianti e locali per ridurre il grado di sporcizia / contaminazione di un'apparecchiatura al fine di ottimizzare le fasi di pulizia e sanitizzazione.

3. Definire un metodo quantitativo basato su un'analisi del rischio per correlare il grado di pulibilità intrinseca di un impianto con le sue caratteristiche costruttive da utilizzare in fase di Design e in fase di verifica.

4. Riduzione dell'uso delle risorse e dell'impatto ambientale: acqua, energia elettrica, sostanze detergenti e sanitizzanti, manodopera, emissioni nell'ambiente, smaltimento reflui.

Il corso è indirizzato principalmente a Cleaning Validation Specialist, Validation e Documentation Manager, personale di QC, QA e  Ingegneria