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26

Set 2019

CTD Qualità e compliance nella redazione e gestione ottimale della submission worldwide

Milano - Italia

Docenza: Carlo Tomba

Gli argomenti trattati prestano specifica attenzione alle problematiche collegate alle “Drug Substances” conferendo ai partecipanti quelle conoscenze fondamentali e necessarie per fare fronte alle esigenze regolatorie.
Durante il corso, con un approccio decisamente pratico, ci si sofferma sull’intera struttura del Modulo 3 cercando di porre in rilievo le peculiari problematiche.

Ulteriore funzione del corso è quella di fornire, con pratici esempi, soluzioni concrete ed efficaci ai problemi che gli addetti agli Affari regolatori devono affrontare garantendo loro sollievo dal punto di vista dei tempi di realizzazione del documento.

Il corso copre tutte le specifiche CTD, soffermandosi sugli elementi di maggiore interesse per un’azienda attraverso esempi pratici ed casi concreti.

L’obiettivo è consentire al partecipante di avere:

-Chiara comprensione del contenuto del CTD

-Gli elementi per decidere come implementare un nuovo eCTD nella propria azienda con il minimo impatto

-Overview submission nei principali Paesi con le specifiche peculiarità

INFO
Fine evento26 Settembre 2019
IndirizzoViale Fulvio Testi, 223 (c/o Istituto Pirelli) - 20162 Milano

ORGANIZZATORE
CPA
Telefono+390267380474
E-mailchemlearning@cpa-italy.org

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