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05

Lug 2018

Primary Packaging e GMP: aspetti pratici e normativi

Milano - Italia

Workshop pratico e formativo in collaborazione con IntusLegereChemia.
Questa seconda edizione sarà integrata con ulteriori esempi di qualifica/auditing e con un approfondimento sugli aspetti legati al supply di sacchetti antistatici in PE per API

Il Confezionamento Primario (o Primary Packaging) è un argomento spesso trascurato nei corsi di formazione e pur tuttavia fondamentale. Infatti esso è assimilabile a una materia prima dal punto di vista GMP, poiché (1) a contatto diretto col prodotto e (2) agente di protezione del prodotto stesso.
I produttori di API e di Medicinali sono tenuti a testare detti materiali in accordo a specifiche monografie di Farmacopea e a qualificarne adeguatamente i fornitori e produttori. Tuttavia, non sempre è chiaro agli operatori qual è la normativa che definisce le GMP di applicazione, anche se l’introduzione e il recente aggiornamento (terza ediz. 2015) delle norme ISO per Primary Packaging (ISO 15378), ha contribuito a rinforzare il concetto di GMP applicato alla produzione dei materiali di confezionamento.
Il corso, pur con una focalizzazione alle esigenze dei produttori di API, è da considerarsi valido anche per operatori nel settore dei Medicinali e si propone di fornire ai partecipanti le competenze di base necessarie a comprendere la funzione e i requisiti di compliance del Primary Packaging alla luce delle GMP (caratteristiche, criticità e tipi di confezionamento, selezione e qualifica della fornitura, controlli qualità e gestione delle non conformità).

Il corso può essere un’importante occasione di formazione per personale coinvolto nelle attività di Produzione (Magazzino, Confezionamento), R&D, QC e QA ma può essere utile anche a operatori del settore Packaging per confrontarsi con il mondo Pharma e capirne meglio le esigenze dal punto di vista della GMP compliance.

INFO
Ora inizio09:30
Fine evento05 Luglio 2018
IndirizzoViale Fulvio Testi, 223 (c7o Isitituto Pirelli) - Milano

ORGANIZZATORE
CPA
Telefono0267380474
Telefax026692373
E-mailchemlearning@cpa-italy.org

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