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27

November 2018

Batch record - Linee guida per Redazione - Revisione - Approvazione - Compilazione - Verifica nel Rispetto GMP

L’obiettivo del corso è quello di fornire un aggiornamento e un approfondimento di uno degli aspetti più critici nell’applicazione delle cGMP come il Batch Record, fornendo linee guida e suggerimenti per

  • redazione,
  • revisione,
  • approvazione,
  • compilazione,
  • verifica

Verranno presentati i requisiti normativi, la loro interpretazione secondo le cGMP, la loro applicazione pratica e le possibili soluzioni.

Sotto la guida dei relatori, utilizzando esempi reali e pratici e deviazioni di autorità regolatorie (AIFA - FDA), i partecipanti avranno la possibilità di poter confrontare la propria esperienza con quella dei colleghi e trovare soluzioni a casi concreti.

[Docenza: Massimiliano Luzzini]

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Pre-registration of the course: Batch record - Linee guida per Redazione - Revisione - Approvazione - Compilazione - Verifica nel Rispetto GMP

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