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18

February 2020

QUALITY RISK MANAGEMENT: applicazioni nel mondo chimico farmaceutico. Focus ed esempi di gestione risk assessment per ICH Q3D e nitrosammine

Principali tematiche trattate:

  • L’analisi dei rischi nell’industria farmaceutica per la produzione di API e di medicinali e le metodologie di Risk Analysis
  • Applicazione dell’analisi dei rischi al controllo dei processi, per il controllo dei fornitori e gli audit plan
  • Applicazione dell’analisi dei rischi per la gestione dei change e delle deviazioni ed analisi della root cause
  • Esempi di analisi dei rischi per la definizione dei test di convalida e delle attività di metrologia ed applicazioni per i sistemi software
  • Risk assessment per elemental impurities (ICH Q3D)
  • Risk assessment per nitrosammine

Un occhio di riguardo sarà riservato alle Nitrossamine ed alle elemental impurities con tutti i pertinenti suggerimenti operativi.

[A cura CTP System srl e con la cortese partecipazione di Labanalysis per approfondimenti su aspetti analitici e Chemsafe per approfondimenti su aspetti di tossicologia]

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Pre-registration of the course: QUALITY RISK MANAGEMENT: applicazioni nel mondo chimico farmaceutico. Focus ed esempi di gestione risk assessment per ICH Q3D e nitrosammine

If you are interested in participating in this course, please let us know by filling out its membership in all parts of the following pre-accession form. Then we contact you to define all the details.

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