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23

Maggio 2017

Trasferimento tecnologico nel settore farmaceutico: approccio pratico

TRASFERIMENTOTECNOLOGICO DELLA PRODUZIONE DI UN API: ASPETTI GESTIONALI,SPERIMENTALI, LEGALI E REGOLATORI

Il “Technology Transfer” è il passaggio fondamentaleattraverso cui un know-how, sviluppato solo a livello R&D o già realizzatoin una diversa unità produttiva, viene trasferito per la prima volta presso unanuova unità produttiva.

I cambiamenti in atto nel mondo Chimico-Farmaceutico, legatialla progressiva diminuzione delle industrie farmaceutiche completamenteintegrate e la nascita di “Virtual Pharmaceutical Companies” hanno avutocome conseguenza un aumento esponenziale delle attività di “TechnologyTransfer” legate a “Custom Synthesis” realizzate presso fornitori diservizi specializzati e non più realizzate all’interno della stessa azienda.

Nella nuova realtà del mondo chimico farmaceutico la conoscenzadegli aspetti gestionali e normativi legati ai “Quality Agreements”,alla convalida o riconvalida di processo, al trasferimento dei metodi analiticie delle fonti di conoscenza tecnologica per la definizione dei parametricritici di qualità e dei parametri critici di processo, nonché della creazionedi un adeguato team di lavoro, sono diventati sempre più rilevanti per ilsuccesso di un “Technology Transfer”.

Questo corso si propone di riassumere gli aspetti manageriali,regolatori, legali, IP e tecnologici legati al “Technology Transfer” primario esecondario ed esaminare le criticità ad esso correlate.

Inoltre si prospettacome un momento di confronto in cui i partecipanti potranno esporre le proprieproblematiche e condividere le rispettive esperienze.

[Relatore: Paride Grisenti]

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Preadesione al corso: Trasferimento tecnologico nel settore farmaceutico: approccio pratico

Se è interessato a partecipare a questo corso, la invitiamo a comunicarci la sua adesione compilando in tutte le sue parti la seguente scheda di preadesione. Successivamente la contatteremo per definire tutti i dettagli.

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